Tiefgefrorene Lebensmittel sind der einzige Teil der Kühlkette, für den das EU-Recht das Messgerät benennt. Die Verordnung (EG) Nr. 37/2005 legt fest, was aufgezeichnet werden muss, und verweist für Bau und Prüfung der Geräte auf drei europäische Normen. Käufer von Kühlhaus- und Transporttechnik begegnen dem Ergebnis als Zeile in einem Datenblatt: „EN 12830“. Dieser Leitfaden erklärt, was diese Zeile abdeckt, was die Verordnung darum herum verlangt und wie sich ein allgemeines Temperaturüberwachungssystem dazu verhält.
Die Sensoren von EpiSensor sind keine Registriergeräte nach EN 12830 und werden nicht als solche verkauft. Wo die Verordnung gilt, braucht der Betreiber ein konformes Gerät. Wo sie nicht gilt, oder neben einem solchen Gerät, führt ein Überwachungssystem mit Alarmen eine umfassendere Aufzeichnung.
Was die Verordnung 37/2005 verlangt
Die Verordnung ist kurz: fünf Artikel, seit 2005 in Kraft und nie geändert. Sie ersetzte die Richtlinie 92/1/EWG der Kommission und gilt für Beförderung, Einlagerung und Lagerung tiefgefrorener Lebensmittel.
| Artikel | Anforderung |
|---|---|
| 2(1) | Beförderungsmittel sowie Einlagerungs- und Lagereinrichtungen müssen mit geeigneten Registriergeräten ausgestattet sein, die die Lufttemperatur in häufigen und regelmäßigen Abständen überwachen |
| 2(2) | Ab dem 1. Januar 2006 müssen die Geräte den Normen EN 12830, EN 13485 und EN 13486 entsprechen, und der Betreiber bewahrt die Unterlagen auf, die das belegen |
| 2(3) | Temperaturaufzeichnungen werden datiert und vom Lebensmittelunternehmer mindestens ein Jahr aufbewahrt, je nach Art und Haltbarkeit des Lebensmittels auch länger |
| 3(1) | In Verkaufsmöbeln des Einzelhandels und in der örtlichen Verteilung muss die Lufttemperatur nur mit mindestens einem gut sichtbaren Thermometer gemessen werden |
| 3(1) | In einem offenen Verkaufsmöbel ist die maximale Beladungsgrenze gekennzeichnet, und das Thermometer misst auf der Seite der Luftrückführung in Höhe dieser Linie |
| 3(2) | Ein Mitgliedstaat kann in einem Kühlraum des Einzelhandels unter 10 m³ ein sichtbares Thermometer zulassen |
Drei Punkte werden leicht übersehen. Die Verordnung misst die Lufttemperatur, nicht die Produkttemperatur. Sie gilt für tiefgefrorene Lebensmittel im Sinne der Richtlinie 89/108/EWG, die bei −18 °C oder kälter gehalten werden; gewöhnliche gefrorene Lebensmittel und Speiseeis fallen nicht unter diese Definition, auch wenn viele Betreiber sie genauso aufzeichnen. Ein Messintervall legt sie nicht fest: Die einzige Vorgabe lautet, häufig und regelmäßig zu messen.
Nationales Recht wiederholt sie. In Deutschland verlangt § 2a der Verordnung über tiefgefrorene Lebensmittel (TLMV), die Lufttemperatur mit Geräten aufzuzeichnen, die der Verordnung 37/2005 entsprechen, und lässt für Tiefkühllager des Einzelhandels unter 10 m³ ein sichtbares Thermometer zu. Für den grenzüberschreitenden Straßentransport verlangt das ATP-Übereinkommen inzwischen Registriergeräte, die der Norm EN 12830:2018 entsprechen.
Die drei Normen
| Norm | Aktuelle Ausgabe | Gegenstand |
|---|---|---|
| EN 12830 | 2018 | Temperaturregistriergeräte: Prüfungen, Leistung und Gebrauchstauglichkeit |
| EN 13485 | 2023 | Thermometer für Umgebungs- oder Produkttemperatur, elektronisch oder mechanisch |
| EN 13486 | 2023 | Regelmäßige Prüfung von Registriergeräten und Thermometern |
Die Verordnung zitiert die Normen ohne Datum, daher gelten die aktuellen Ausgaben. Alle drei wurden von Lebensmitteln und Speiseeis auf temperaturempfindliche Güter allgemein ausgeweitet, wodurch auch Arzneimittel, Chemikalien und Pflanzen in den Anwendungsbereich fallen.
EN 12830: Registriergeräte
EN 12830:2018 ersetzte die Ausgabe von 1999. Ihr Anwendungsbereich umfasst Registriergeräte von −80 °C bis +85 °C und gilt für das gesamte Temperaturaufzeichnungssystem. Die Sensoren können in das Registriergerät integriert oder von ihm abgesetzt sein. Die Ausgabe 2018 ergänzte Konzepte für Registriergeräte mit digitalen Fühlern und für cloudbasierte Registriergeräte, bei denen die Hardware vor Ort steht und Software und Datenbank von einem Dienstleister gehostet werden. Sie ergänzte außerdem den Schutz der Daten vor Manipulation, die Softwareprüfung und Anforderungen daran, wo die Sensoren für jede Anwendungsart angebracht werden.
Geräte werden in Genauigkeitsklassen angegeben: 0,2; 0,5; 1 und 2. EN 13486 definiert die maximal zulässige Abweichung als gleich der Geräteklasse; ein Registriergerät der Klasse 1 liegt also innerhalb von ±1 K. Als Beispiel für frische und tiefgefrorene Lebensmittel nennt sie Klasse 0,5 von −25 °C bis +7 °C.
Die Norm trennt außerdem Überwachung und Regelung. Konformitätsunterlagen von Herstellern zitieren Abschnitt 5.1: Die Messung muss unabhängig von jeder Temperaturmessung sein, die zur Regelung der Kälteanlage dient. Der Fühler eines Kältereglers kann daher nicht der Sensor des Registriergeräts sein.
EN 13485: Thermometer
EN 13485 behandelt Thermometer für dieselben Güter, auch solche mit drahtgebundenen oder drahtlosen Sensoren. Die Ausgabe 2023 ergänzte die Klasse 0,2. Wo das Thermometer angebracht wird, legt sie nicht fest.
Eine echte Kennzeichnung zeigt das Format. Das Handbuch des Carel MPXPRO erklärt den Regler mit seinen Standard-NTC-Fühlern als konform mit EN 13485 mit der Angabe „air, S, 1, −50T90 °C“: ein Luftthermometer, mit seinem Anwendungscode, Genauigkeitsklasse 1 und einem Bereich von −50 °C bis 90 °C. Das ist eine Thermometererklärung für die Anzeige, keine Erklärung als Registriergerät.
EN 13486: Prüfung
EN 13486 legt fest, wie Registriergeräte und Thermometer im Betrieb geprüft werden. Sie verlangt die Prüfung jedes neuen Geräts, nach einer Änderung der Messkette, nach Problemen und nach Reparaturen. Ein festes Intervall legt sie nicht fest: Häufigkeit und Art der Prüfungen hängen von den Anforderungen der Vertragsparteien ab, und die Betriebsgeschichte kann zur Anpassung herangezogen werden. Viele Betreiber prüfen einmal jährlich, und ATP verlangt eine Prüfung durch eine akkreditierte Stelle.
Die Prüfung verwendet eine Referenz mit einer Unsicherheit von der Hälfte der Klasse: 0,25 °C für Klasse 0,5 und 0,5 °C für Klasse 1. Sie prüft mindestens die niedrigste und die höchste Temperatur des am häufigsten genutzten Bereichs und ergänzt einen Mittelpunkt, wenn dieser Bereich breiter als 10 K ist.
Wie sich ein Überwachungssystem zu EN 12830 verhält
Ein Registriergerät und ein Überwachungssystem beantworten verschiedene Fragen. Das Registriergerät belegt im Nachhinein, dass die Luft die vorgeschriebene Temperatur gehalten hat. Ein Überwachungssystem teilt jemandem während des Ereignisses mit, dass sie es nicht tut.
| Bedarf | Gerät |
|---|---|
| Tiefgefrorene Lebensmittel in einem Lager oder Fahrzeug, EU | Ein Registriergerät nach EN 12830, geprüft nach EN 13486. Das ist die gesetzliche Aufzeichnung |
| Tiefgefrorene Lebensmittel in einem Verkaufsmöbel des Einzelhandels | Ein gut sichtbares Thermometer an der Beladungsgrenze, auf der Seite der Luftrückführung |
| Gekühlte Lebensmittel, jeder Betrieb | Keine EU-Anforderung an EN 12830. Der HACCP-Plan legt das Gerät und seine Genauigkeit fest |
| Alarme außerhalb der Arbeitszeit, jedes Lager | Ein Überwachungssystem mit Alarmregeln und Benachrichtigungen |
| Eine Abweichung erklären | Reglerdaten, Türzustand, Abtauzustand, Verdichterleistung |
Ein allgemeines Überwachungssystem ergänzt das Registriergerät auf drei Arten:
- Kühllagerung. Die meisten Lebensmittel in einem Kühlgerät fallen nicht unter die Verordnung 37/2005. Ein Funkfühler an der wärmsten Stelle, der alle paar Minuten aufzeichnet, ist eine vollständige HACCP-Aufzeichnung, wenn der Plan das Gerät und seine Prüfungen anerkennt.
- Alarme neben dem Registriergerät. Ein zertifiziertes Registriergerät in einem Tiefkühllager führt die gesetzliche Aufzeichnung. Ein unabhängiger Fühler an einer anderen Position löst um 03:00 Uhr den Alarm aus und hält fest, wer gehandelt hat.
- Kontext. Das Auslesen des Kältereglers über Modbus zeigt Sollwert, Abtauzustand und Verdampfertemperatur hinter einer Abweichung. Der Leitfaden zu Kältereglern mit Modbus erklärt, wie das geht.
Bei EpiSensor melden TES-Temperatursensoren mit Fühler an ein Gateway mit Edge. Das TES-Datenblatt nennt für den wasserdichten Fühler ±0,2 °C von −20 °C bis 70 °C und ±0,5 °C von −40 °C bis 105 °C, eine Auflösung von 0,01 °C, mit dem Zeitserver des Gateways synchronisierte Zeitstempel und bis zu 70.000 im Sensor gespeicherte Messwerte bei unterbrochener Funkverbindung. Nichts davon macht das System zu einem Registriergerät nach EN 12830: Die Norm ist eine Typprüfung, und das System wurde nicht danach geprüft. Setzen Sie es dort ein, wo das Recht das Gerät nicht benennt, oder neben dem Gerät, wo es das tut.
Der Leitfaden zur HACCP-Temperaturüberwachung beschreibt den Rest des Systems: Fühlerpositionen, Reglerwerte und Alarme.
Aufzeichnungen, die beides erfüllen
Ob die Aufzeichnung von einem Registriergerät, einem Überwachungssystem oder beiden stammt, bewahren Sie auf:
- Kennung, Klasse und Prüfzertifikat des Geräts;
- die Sensorposition, abgestimmt auf die wärmste Stelle des Lagers oder Fahrzeugs (der Leitfaden zur Fühlerplatzierung behandelt das);
- datierte Messwerte für mindestens ein Jahr oder für die Haltbarkeitsdauer, wenn sie länger ist;
- jede Abweichung mit Ursache und ergriffener Maßnahme.
Der Leitfaden zu kritischen Grenzwerten im HACCP behandelt, was in diese Abweichungsaufzeichnungen gehört, und der Leitfaden zu Lagertemperaturen für Lebensmittel nennt die Toleranzen für Tiefkühlware nach Land.
Häufige Fragen
Was ist EN 12830?
Eine europäische Norm für Temperaturregistriergeräte, die bei Beförderung, Lagerung und Verteilung temperaturempfindlicher Güter eingesetzt werden. Sie legt Prüfungen, Leistungsanforderungen und die Gebrauchstauglichkeit fest. Die aktuelle Ausgabe ist EN 12830:2018; sie erweiterte den Anwendungsbereich von gekühlten und gefrorenen Lebensmitteln und Speiseeis auf andere Güter wie Arzneimittel.
Ist ein Registriergerät nach EN 12830 gesetzlich vorgeschrieben?
Für tiefgefrorene Lebensmittel in der EU ja. Die Verordnung (EG) Nr. 37/2005 verlangt, die Lufttemperatur bei Beförderung, Einlagerung und Lagerung mit Geräten aufzuzeichnen, die EN 12830, EN 13485 und EN 13486 entsprechen. Verkaufsmöbel des Einzelhandels und die örtliche Verteilung brauchen nur ein gut sichtbares Thermometer.
Was ist der Unterschied zwischen EN 12830, EN 13485 und EN 13486?
EN 12830 regelt Temperaturregistriergeräte, EN 13485 Thermometer und EN 13486 die regelmäßige Prüfung beider. Die aktuellen Ausgaben sind EN 12830:2018, EN 13485:2023 und EN 13486:2023.
Wie oft muss ein Registriergerät nach EN 12830 geprüft werden?
EN 13486:2023 legt kein festes Intervall fest. Eine Prüfung ist bei einem neuen Gerät, nach einer Reparatur, nach einer Änderung der Messkette und nach Problemen erforderlich. Der Anwender und seine Kunden legen die Häufigkeit fest, und die Betriebsgeschichte kann zur Anpassung herangezogen werden. Viele Betreiber prüfen einmal jährlich.
Wie lange müssen Temperaturaufzeichnungen für tiefgefrorene Lebensmittel aufbewahrt werden?
Nach Artikel 2 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 37/2005 mindestens ein Jahr, oder länger, wenn Art und Haltbarkeit des Lebensmittels das erfordern.